URSAPHARM Arzneimittel GmbH
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Assistenz (m/w/d) der Qualified Person, QS-intern

Unsere Mission

Unsere Mitarbeiter stellen hochwertigste Markenprodukte für die Gesundheit her. Zusammen tragen alle Bereiche zum Erfolg des Unternehmens bei.

Als Assistenz (m/w/d) der Qualified Person im Bereich QS-intern arbeiten Sie in verantwortungsvollen und abwechslungsreichen Aufgaben. Das kollegiale Arbeitsumfeld, die Arbeit im Team in einem sehr guten Betriebsklima und unsere starke Willkommenskultur erleichtert Ihnen den Einstieg bei uns.

Wir wachsen weiter und suchen Sie in Vollzeit!

Ihre zukünftige Aufgabe
  • Durchführung von Batch Record Reviews
  • Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgen von Abweichungen sowie Klärung chargenrelevanter Rückfragen mit den Bereichen Herstellung und Qualitätskontrolle; Unterstützung der QP (keine eigenständige Freigabeverantwortung)
  • Förderung der Qualitätskultur und der kontinuierlichen Verbesserung durch tägliche Interaktion mit den direkten Kollegen und auch abteilungsübergreifend
  • Erstellung, Prüfung und Schulung von Standardverfahrensanweisungen (SOPs) nach den zu beachtenden Richtlinien
  • Prüfung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten
Ihr Profil
  • Abgeschlossenes Fachhochschulstudium, bzw. Bachelor of Science in den Fachgebieten Pharmazie/Biologie/Medizin
  • Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere zu Produktionsabläufen in der Sterilfertigung
  • Sehr gute Kenntnis der GMP- und Medizinprodukte-Richtlinien
  • Hohe Auffassungsgabe, analytisches Denken und technisches Verständnis
  • Verantwortungsvolle, selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sehr gute kommunikative Fähigkeiten; gleichzeitig teamorientiert und durchsetzungsfähig
  • Sehr guter sprachlicher Ausdruck und Formulierungsgeschick in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
Unser Angebot
  • Krisen- und zukunftssicherer Arbeitsplatz in der wachsenden Pharmabranche
  • Teil eines innovativen und modernen Familienunternehmens
  • Vielseitige Tätigkeiten und Aufgaben in einem spannenden Arbeitsumfeld
  • Ausführliche und fundierte fachliche Einarbeitung
  • Langfristige Perspektiven und interne Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • attraktive Vergütung gemäß Chemie-Tarifvertrag
  • Zusammenarbeit mit motivierten und professionellen KollegInnen